Le TRONOTHANE gel anesthésique est un médicament contenant le chlorhydrate de pramocaïne (ou pramoxine), molécule dotée de propriétés anesthésiques de contact.

La prarnocaïne cst un dérivé morphinique dont la molécule est proche de la cocaïne et se différencie des autres anesthésiques locaux tels que la benzocaÏne ou la procaïne (esters ou amides).

• D'après une récente publication (1998) de FISHER A. (1), les principales caractéristiques du TRONOTHANE sont:

- activité anesthésique équivalente à celle de l'éthyl aminobenzoate
- concentration minimale effective supérieure à celle de la cyclomcthycaïne
- durée d'action double de celle de la cocaïne mais cinq fois moins toxique
- en général, ne produit pas d'irritation apparente de la peau ni des muqueuses
- il est doué d'un faible pouvoir allergisant

Dans une étude comprenant 185 patients souffrant de différents types de dermatoses, 172 patients ont cu des résultats satisfaisants (urticaire, dermatoses allergiques et atopiques, dennalite eczematoïde infectieuse, prurit anal et vulvaire).
Il n'y a pas eu d'irritations ou de cas de sensibilisation chez les patients précédemment sensibles à d'autres agents anesthésiques locaux.
Enfin, il convient de considérer que la prdmoxine n'est pas utilisée par voie parentérale ni orale: de ce fait, on ne risque pas de réactions allergiques systémiques.

• FISHER A. (2) dans une autre revue de la littérature scientifique concernant les réactions allergiques à différentes anesthésiques de contact (benzocaïne, xylocaïne, procaïne, pramocaïne) met en évidence la faible incidence des anergies dues à la pramocaïne.
Il relate les différentes lltilisations de la pramocaïne. En gynécologie-obstétrique, 325 patientes ont été traitées par le gel TRONOTHANE à la suite d'épisiotomies et de déchirures. De très bons résultats ont été relevés dans 80% des cas. Dans un autre travail comprenant 62 patientes, un soulagement de la douleur périnéale du post-partum a été rapporté dans 96% des cas. En proctologie, le TRONOTHANE a été appliqué immédiatement après chirurgie chez 100 patients après hérnorrhoïdectomie, ukérations et fissures anales. Les cliniciens relèvent 92% de bons résultats sur la douleur, la gêne et l'inconfort locaux. En médecine dentaire, le gel TRONOTHANE a été utilisé chez 42 enfant: après application au niveau des gencives. JO patients ont rapporté une diminution de la douleur à l'injection et seulement 6 ont déclaré ressentir une douleur légère ou inconfort. La sensibilité au chaud et au froid a été réduite de façon importallle. En dermatologie, le gel à la pramoca'inc a été utilisé dans différents affections prurigineuses et dermatites; des résultats significatifs ont été notés chez 172 patients sur 185.

• GRECO P.J. et ENDE J. (3) rapportent l'intérêt de TRONOTHANE dans la prise en charge de différents types de prurit et notamment le fait que la pramocaïne s'est montrée plus efficace dans la prise en charge du prurit qu'une crème à 1% d'hydrocortisone.

• YOSIPOVITCH G. et MAIBACH H.I. (4) ont mis en évidence les effets de la pramoxine topique sur le prurit induit, chez des sujets sains, par injection d'histamine. L'étude était randomisée en double aveugle, chaque patient recevant sur un avant-bras la pramocaïne 10/11 et sur l'avant-bras controlatéral le placebo. L'efficacité de la pramocaïne 1% est statistiquement significative dés les premières minutes sur le prurit, et entre 2 et 6 minutes vers us le placebo (excipient seul).

• BIRNGERG Ch. et aH. (5) ainsi que ZIERLER-BRO\VN S.L. (6) confirment l'intérêt de la pramocaïne dans les douleurs périnéales du post-partum et dans les affections vulvo-vagînales avec prurit, qui serait le premier symptôme déclaré présent dans 70% des cas.

• Concernant la sécurité d'utilisation de la pramocaïne, vient de paraître en Mars 2006 un rapport émanant de 4 centres anh-poisons, de plusieurs régions des USA (7). Au total, sur une période d'observation de 5 ans regroupant 236 patients qui avaient ingéré de la promaxine topique soit accidentellement soit volontairement, les symptômes cliniques rapportés sont considérés c.omme mineurs (nausées, vomissements, inflammation, diarrhée, ...). La conclusion des experts toxicologues est que les effets cliniques dues à l'ingestion de pramocaïne topique ne nécessitent pas une hospitalisation ou une surveillance médicale stricte; même si les nausées et vomissements persistent sur quelques heures, voire 3-4 joues, une surveillance à domicile apparaît suffisante.

• Enfin, KRAMER M.S. et HOSCHILD G. (8) ont publié leur expérience de l'utilisation du TRONOTHANE en tant que lubrifiant et anesthésique sur 1500 cas d'intubations trachéales et nasales. Les auteurs rapportent que le TRONOTHANE est un agent anesthésique et lubrifiant particulièrement utile avec une bonne sécurité d'utilisation. fis apprécient le maintien de la consistance du gel sous l'effet de la température contrairement à d'autres topiques qui deviefment très fluides à la chaleur et trop visqueux à basse température.

Références Présentées

1) FISHER A.A.
The safety of pramoxine hydrochloride when used as a Topical (surface) anesthetic
Curis. vol 62. Sept. 1998

1) FISHER A.A.
Allergie reactions to topical (surface) anesthetics with reference to the safety of Tronothane (pramoxine hydrochlodde)
Curis. Vol. 25, June 1980

3) GRECO PJ, ENDE J.
Pruritus : a practical approach
J. of Geneval Internal medecine. Vol. 7, May/June. 1992

4) YOSIPOVITCH G. , MAIBACH H.l.
Effect of topical pramoxine on experimentally induced pruritus in humans
J. of American Academy of Dermalology, Vo.l. 67. N°2, August 1997

5) BIRNBERG CH., HORNER H.
A simple merhode fort the relief of post-partum perineal pain
Am. .Journ. of Obstetrics and Gynecology. Vol. 67. n° 3. March J 974

6) ZIERLER-BROJVIV S.L.
OTC Product Monistat soothing care for vaginal discomfort
J. of the Americ. Pharmacist Association, Vol. 45, N° 6. Nov/Dec 2005

7) BAKER D.S., SMITH G.W., SPlLLER H.A., LOVECCHIO F.
Evaluation of pramoxine ingestion as reported to poison centers
The AnnaIs of Pharmco therapy. Vol. 40, May 2006

8) KRAMER M.S., HOCHSHClLD 6:
Pramoxine hydrochloride, an new surface analgesic agent. A report on ils use in 1500 cages.
Medical Proceedings (Mediese Bydraes). Vol 1. n°5, Nov. 1955

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